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17年来第一款阿尔兹海默症药物上海诞生

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昨天(11月2日)晚上,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——“九期一”?(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,认为该药可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者的认知功能。一时间,这个消息刷爆全网。

今天,中科院和上海市政府分别召开新闻发布会,解读了新药获批上市的相关细节。

【什么是阿尔兹海默病?】

阿尔兹海默病,也就是我们俗称的老年痴呆症,是一种随衰老发生的神经退行性脑部疾病。被称为“脑海中的橡皮擦”,是因为一旦患病,患者的记忆力、思维判断能力都会渐渐地被大脑中这个看不见的“橡皮擦”擦除。

公开资料显示,阿尔兹海默病是继心脑血管疾病、恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。目前全球有大约5000万阿尔兹海默病患者,其中中国就有超过1000万人患有这种疾病,是患者数量最多的国家。而且该疾病的发病趋势,近年来呈爆发式增长。预计到2050年,全球患者总人数将达到1.5亿。

【阿尔兹海默病有治疗药物吗?】

尽管阿尔兹海默病来势汹汹,但是它的发病机制非常复杂,病程又长,治愈难度非常大。发现这一病症100多年来,全球用于临床治疗阿尔兹海默病的药物只有5款。从2002年乙酰胆碱酯酶抑制剂上市以来,全球各大制药公司先后投入了近6000亿美元,用于研发针对性的药物,但是到目前为止,320多种研发中的药物,在临床试验期间全军覆没。药物的研发难度之大,让不少国际医药巨头望而却步。

有研究认为,过去,医学界普遍认为淀粉样蛋白斑块和神经纤维缠结是致病的主要原因,因此在过去几十年中,几乎所有针对阿尔兹海默病的治疗策略都集中在这个方向。但是中国科学院上海药物研究所耿美玉团队却独辟蹊径,通过调节肠道菌群的方式,重塑肌体免疫稳态,进而降低脑内神经验证,阻止阿尔兹海默病的发展。此番获批的“九期一”就是这样一种针对脑部疾病,但是作用于肠道的阿尔茨海默病治疗新药。


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